医院消化内科正在承担CBP-在中重度溃疡性结肠炎II期临床研究。
该项目已经获得国家食品药品监督管理总局的批准和医院药物临床试验伦理委员会的审核通过。
目前该项目的受试者招募工作正在进行。
主要入选标准
受试者年龄为18-65岁(含)的男性或女性;
受试者理解,并在研究流程启动前签署知情同意书;
确诊为溃疡性结肠炎至少3个月,中重度溃疡性结肠炎的诊断有临床表现和内镜检查的证据,并且有组织病理学报告支持。
主要排除标准:
受试者曾接受过广泛结肠切除术、次全或者全结肠切除术;
受试者具有尚未切除的腺瘤性结肠息肉病史或证据;
受试者既往暴露于淋巴细胞清除治疗(如,阿伦珠单抗、抗CD4抗体、克拉屈滨、利妥昔单抗、奥美珠单抗、环磷酰胺、米托蒽醌、全身性放疗、骨髓移植、达利珠单抗);
受试者既往曾接受D-青霉胺、来氟米特治疗;
受试者既往暴露于已获批或试验用淋巴细胞迁移阻滞剂(如那他珠单抗、维多珠单抗或芬戈莫德等)。
患者获益
获得免费的无痛结肠镜检查、相关血尿便检验、心电图检查、动态心电图监护、胸部X光检查、肺功能检测、眼部检查、结核病筛查等;
获得至少12周的免费治疗药物;
每次访视提供人民币元的交通补助;对于药代动力学血样的采集同时按照每个采血点元的营养费补偿。
联系方式
有意向参与本研究的患者请联系:
梅老师
齐鲁书生